+
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Istruzioni di amministrazione importanti Somministrare Oxtellar XR & reg; come singola dose giornaliera assunto a stomaco vuoto (almeno 1 ora prima o di almeno 2 ore dopo i pasti) [vedere FARMACOLOGIA CLINICA]. Se Oxtellar XR & reg; viene assunto con il cibo, le reazioni avverse sono più probabilità di verificarsi a causa di un aumento dei livelli di picco [vedi FARMACOLOGIA CLINICA]. Ingoiare Oxtellar XR & reg; compresse intere. Non tagliare, schiacciare, o masticare le compresse. Per facilità di deglutizione in pazienti pediatrici o pazienti con difficoltà di deglutizione, raggiungere dosaggi giornalieri con multipli di adeguate compresse di forza inferiore (ad esempio 150 mg compresse). Dosaggio per adulti a terapia aggiuntiva La dose giornaliera raccomandata di Oxtellar XR & reg; è di 1.200 mg a 2400 mg al giorno, somministrati una volta al giorno. La dose di 2.400 mg al giorno ha mostrato un po 'maggiore efficacia di 1.200 mg al giorno, ma è stato associato ad un aumento delle reazioni avverse. Iniziare il trattamento con una dose di 600 mg al giorno, una volta al giorno per una settimana. aumenti della dose successivi possono essere effettuati ad intervalli settimanali a 600 mg al giorno per raggiungere incrementi la dose giornaliera raccomandata. Dosaggio per i bambini (da 6 a 17 anni) In terapia aggiuntiva In pazienti pediatrici 6 anni a 17 anni di età, avviare il trattamento alla dose giornaliera di 8 mg / kg a 10 mg / kg una volta al giorno, non superare 600 mg al giorno nella prima settimana. aumenti della dose successivi possono essere effettuati ad intervalli settimanali a 8 mg / kg per incrementi di 10 mg / kg una volta al giorno, non superare 600 mg, per ottenere la dose giornaliera di destinazione. La dose di mantenimento di destinazione, realizzato su due o tre settimane, viene visualizzata in Tabella 1. Tabella 1: Obiettivo Dose giornaliera in pazienti pediatrici dai 6 ai 17 anni Obiettivo Daily Dose Dosaggio Modifiche in pazienti con insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), avviare Oxtellar XR & reg; a metà della dose iniziale (300 mg al giorno). aumenti della dose successivi possono essere effettuati a intervalli settimanali, con incrementi di 300 mg a 450 mg al giorno per ottenere la risposta clinica desiderata. [Vedi Uso in popolazioni specifiche]. Dosaggio modifiche geriatrici pazienti Nei pazienti geriatrici, prendere in considerazione a partire da una dose più bassa (300 mg o 450 mg al giorno). aumenti della dose successivi possono essere effettuati a intervalli settimanali, con incrementi di 300 mg a 450 mg al giorno per ottenere l'effetto clinico desiderato [vedere Uso in popolazioni specifiche]. Dosaggio Modifica Per l'uso con farmaci antiepilettici concomitanti Induzione enzimatica farmaci antiepilettici come la carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e l'esposizione diminuzione a 10-monoidrossi derivato (MHD), il metabolita attivo. aumenti di dosaggio può essere necessario. Prendere in considerazione l'avvio della dose a 900 mg una volta al giorno [vedere Interazioni farmacologiche]. Ritiro di farmaci antiepilettici Come per tutti i farmaci antiepilettici, Oxtellar XR & reg; deve essere effettuata gradualmente per ridurre al minimo il potenziale di aumento della frequenza delle crisi [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Conversione Da rilascio immediato Oxcarbazepina Per Oxtellar XR & reg; In conversione di oxcarbazepina a rilascio immediato a Oxtellar XR & reg ;, dosi più elevate di Oxtellar XR & reg; può essere necessario [vedere FARMACOLOGIA CLINICA]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza 150 mg. giallo modificato-forma ovale con & ldquo; 150 & rdquo; stampato su un lato 300 mg. marrone modificato-forma ovale con & ldquo; 300 & rdquo; stampato su un lato 600 mg. rosso bruno modificato-forma ovale con & ldquo; 600 & rdquo; stampato su un lato Dosaggio Confezione di vendita 150 mg (di colore giallo modificato ovale tablet forma stampata & ldquo; 150 & rdquo; da un lato con inchiostro nero commestibile). Bottiglie di 100 compresse NDC 17772-121-01 300 mg (marrone modificato ovale tablet forma stampata & ldquo; 300 & rdquo; da un lato con inchiostro nero commestibile). Bottiglie di 100 compresse NDC 17772-122-01 600 mg (rosso bruno modificato ovale tablet forma stampata & ldquo; 600 & rdquo; da un lato con inchiostro nero commestibile). Bottiglie di 100 compresse NDC 17772-123-01 Stoccaggio e movimentazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni consentite tra il 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [Cfr USP temperatura ambiente controllata]. Proteggere dalla luce e umidità. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce. Oxtellar XR & reg; è prodotto da: Patheon Whitby, Ontario L1N 5Z5 CANADA Distribuito da: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 20850 Stati Uniti d'America. Revised: dicembre 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/12/28
No comments:
Post a Comment